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    药技术创新与企业研发模式的抉择

    日期:2018年1月29日 21:23

      2008年8月,酝酿多年、集中了各领域专家智慧,举全国之力的国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题正式启动实施,掀起了我国新药创制新一轮的高潮。然而,国家“重大新药创制”科技专项实施效力究竟如何,能否达到预期目标,已引起国际、国内各界广泛关注。在以制药企业作为研发主体的新时代到来之际,企业将如何领会国家政策走向,认识我国新药技术创新和研发的市场体系,如何正确认识并发挥自身技术创新能力,选择科学的技术创新战略与研发模式,积极应对未来医药市场的风云变换?

      中国医药科技成果转化中心主任芮国忠博士在接受记者采访时说,这些问题都是企业最关心的问题,也是目前亟待探讨和解决的问题。就此,中国医药科技成果转化中心将在近期举办的“第七期全国医药技术管理高级培训班”上展开专题讨论和培训,协助企业进一步加深认识,跟紧企业技术创新的步伐。

      芮博士谈到,纵观我国新药研发创新的路程,在上世纪六、七十年代我们基础落后、物质匮乏的情况下开发出了新化学实体的创新药物,而在科技发展迅速、新药创新和研发资源丰腴的今天,我国制药产业却依然是仿制药充斥的天下。问题的根源究竟在哪里?而新的出路又在哪里?有人说,我国新药技术创新的底子薄、人才缺乏,不具备完善的新药技术创新的市场体系;也有人说,我国新药审评审批机制不健全、科技水平不高;新药技术市场很不规范、很不成熟;还有人说,我国新药研发创新的资本金融机制不配套,没有真正的医药企业家,更没有国际性的制药企业;我国新药知识产权?;ず陀τ玫氖谐』蒲现厝笔?,等等……

      事实确实如此吗?伴随国家“重大新药创制”科技重大专项实施和新一轮新药创制高潮的涌动,面对我国的新药研发创新活动中存在的种种“悖论”,我国广大制药企业和新药研发机构如何厘清战略市场、确定研发模式、畅通融资渠道、整合全球资源、健全知识产权?;せ?,推动新药创新技术的产业化、市场化实施,已经成为当务之急。

      芮国忠博士介绍说,第七期全国医药技术管理高级培训班将为学员着重解决以下几个方面的问题。

      “国家重大新药创制”科技专项战略实施的效力与影响

      “重大新药创制”科技重大专项领导小组成员单位,以及参与“重大新药创制”科技专项实施方案编制的有关官员和专家,将会在培训班上围绕国家“重大新药创制”科技专项实施的效力与影响作更加深入阐释,同时,将针对如何建立和完善我国新药技术创新和研发的市场体系、如何进行“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题的过程管理炸开培训和讨论。

      全球化新药研发战略与全面管理创新--迎接第四代新药研发时代到来

      欧美等西方发达国家的制药企业研发创新已经历了:科研机构研发阶段(第一代)、企业研发阶段(第二代)和全球研发阶段(第三代),目前部分领先国际性制药企业开始步入第四代研发阶段。然而,我国绝大多数中小制药企业尚处于第一代研发阶段,一些大中型制药企业处在第一代与第二代新药研发阶段之间。随着国际制药产业链的转移,国际制药巨头以及专业化药物研发公司,纷纷将新药研发的触角向中国这块蕴含着丰富新药创新资源的领地伸得越来越长、越来越深,占据的创新资源和领地越来越大,新药技术创新和研发的国内市场国际化竞争趋势将越发激烈,我们又如何与“狼”共舞?在本期培训班上,将邀请国际制药巨头代表深入探讨第四代新药创新研发时代的特征和趋势,明确在新药创制和研发国际化过程中,本土制药企业和研发机构参与国际市场多元化竞争的机会和方式,学习欧、美、日本以及印度等国家新药创新和研发的精髓。

      国内制药企业新药技术创新战略与研发模式抉择

      近年来,我国一批规模以上的优势制药企业纷纷建立研究机构,一批“海归”的加盟使研发队伍和创新型企业不断扩大,同时,制药产业发展受到地方政府的普遍重视,地方政府和企业新药研发的投入力度不断加大,新药创新能力明显得到提高。“十一五”期间,国家“重大新药创制”将投资近70亿资金,带动地方、企业投入200多亿资金。但是,企业通过技术创新提高竞争力,绝不是简单的增加研发投资的问题,因为即使再多的钱也总会觉得不够用,解决问题的方法必须是从企业战略高度考虑研发投入。此次培训将从多层次、多角度,充分探索并明确我国制药企业适宜的技术创新战略与研发模式。促进新药研发创新联动平台和创新产业链的建设,有效解决“空芯化”核心问题,推动企业加强新药创新人才引进、技术投入和创新资本科学利用,重视产品链(创新型仿制药、增值型创新药)创新模式的塑造。

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